醫(yī)用不銹鋼制品是一種特殊的鋼材。鋼中的鉻含量應(yīng)超過(guò)12%，以確保其獨(dú)特的耐腐蝕性。不銹鋼分為奧氏體(C相)、鐵素體(A相)、馬氏體(M相)、雙相(C相、C相)等。)和沉淀硬化(M沉淀相)根據(jù)其微觀結(jié)構(gòu)根據(jù)不同的耐腐蝕性和強(qiáng)度要求而定。以AISI316L和317L為代表的奧氏體不銹鋼是常用的外科植入金屬材料，其他類型的不銹鋼主要用于制造醫(yī)療工具或特殊外科器械。1926年，18%鉻-8%鎳不銹鋼(AISI304)被用作骨科植入物材料，然后也被用于口腔醫(yī)學(xué)。到1952年，含鉬量為2%的AISI316不銹鋼被臨床應(yīng)用，并逐漸取代304不銹鋼。為了解決不銹鋼的晶間腐蝕問(wèn)題，20世紀(jì)60年代，具有良好生物相容性、力學(xué)性能和較好耐蝕性的超低碳不銹鋼AISI316L和AISI317L開(kāi)始應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

　　醫(yī)用不銹鋼的特點(diǎn)：

　　醫(yī)用不銹鋼制品與工業(yè)結(jié)構(gòu)中使用的不銹鋼相比，醫(yī)用不銹鋼要求在人體內(nèi)保持優(yōu)異的耐腐蝕性，以減少金屬離子的溶解，避免晶間腐蝕和應(yīng)力腐蝕等局部腐蝕現(xiàn)象，防止植入裝置失效和斷裂，并保證植入裝置的安全，因此其化學(xué)成分要求比較嚴(yán)格。醫(yī)用不銹鋼，尤其是植入不銹鋼，其鎳、鉻等合金元素的含量高于普通不銹鋼(通常達(dá)到普通不銹鋼的上限要求)，而硫、磷等雜質(zhì)元素的含量低于普通不銹鋼。明確規(guī)定鋼中非金屬夾雜物的尺寸應(yīng)分別小于115級(jí)(細(xì)系統(tǒng))和1級(jí)(粗系統(tǒng))。然而，普通工業(yè)不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)夾雜物沒(méi)有特殊要求。

　　為了避免醫(yī)用不銹鋼的晶間腐蝕，還要求其具有較低的碳含量，而在早期階段規(guī)定了碳含量不高于0108%和0103%的兩個(gè)等級(jí)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。隨著冶金技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用要求的提高，在近年來(lái)修訂的國(guó)內(nèi)外醫(yī)用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)中，所有要求都要求鋼中的碳含量不高于0103。

　　醫(yī)用不銹鋼因其良好的生物相容性、良好的機(jī)械性能、優(yōu)異的抗體液腐蝕性能和良好的加工性能，已成為廣泛使用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)用工具材料。醫(yī)用不銹鋼廣泛用于制造各種人工關(guān)節(jié)和骨折內(nèi)固定器械，如各種人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)和指關(guān)節(jié)、各種規(guī)格的截骨連接器、壓縮鋼板、鵝頭螺釘、脊柱釘、骨牽引鋼絲、人工椎體、顱骨板、人工椎體等。在牙科領(lǐng)域，醫(yī)用不銹鋼廣泛應(yīng)用于假牙、牙科整形、牙根植入和輔助器械，如各種牙冠、齒橋，固定支架、卡環(huán)， 基托，等。各種規(guī)格的鑲件、牙科矯形弓絲、假牙和頜骨缺損修復(fù)等。在心臟手術(shù)中，醫(yī)用不銹鋼被用來(lái)制造心血管支架等。除了加工各種外科植入器械外，醫(yī)用不銹鋼還用于加工各種醫(yī)用外科器械或工具。

　　近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)低價(jià)醫(yī)用不銹鋼制品專用材、螺釘?shù)劝氤善返男枨蟠蠓黾樱磕赀_(dá)到數(shù)百噸以上。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)所需的醫(yī)用不銹鋼主要有304、317L、420J2、3Cr13Mo、6Cr13Mo、00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3等。基本上遵循了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，只是略有調(diào)整。目前，中國(guó)僅有兩個(gè)醫(yī)用植入不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)，即GB4234(基本相當(dāng)于ISO5832-1和ASTMF138)和YY060519-2007(相當(dāng)于IS05832-9，相當(dāng)于ASTMF1586)。醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)化遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國(guó)(目前該國(guó)已修訂了6種外科植入不銹鋼)。因此，新型醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)修訂也是我國(guó)未來(lái)醫(yī)用不銹鋼研發(fā)的重要組成部分。