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中國是一個老齡化社會。隨著我國經濟的發展、醫療體制的改革、良好的外部環境和人口的老齡化,對醫療器械的需求越來越大。醫用不銹鋼制品因其良好的生物相容性、力學性能、抗體液腐蝕性、優異的加工成型性能和低廉的成本,已成為臨床上廣泛使用的醫用植入材料和醫用工具材料。醫用不銹鋼不同于工業不銹鋼。為了防止植入設備過早失效,減少有害金屬離子的溶出,確保不銹鋼植入設備臨床應用的安全,需要保持優異的耐腐蝕性(包括晶間腐蝕、應力腐蝕和其他局部耐腐蝕性)。因此,耐蝕性好的奧氏體不銹鋼主要用作醫用不銹鋼的植入材料。目前,不銹鋼材料在臨床上得到廣泛應用。

316不銹鋼因其優異的力學性能和低廉的價格而被廣泛應用于臨床。隨著醫學的深入研究和發展,對醫用316不銹鋼的性能要求越來越高。從單層涂層的制備到復合涂層,從單一元素的應用到多元素的應用,雖然表面改性技術在一定程度上提高了316不銹鋼的耐蝕性和生物相容性,但仍有許多地方需要改進。如何改進表面改性技術,進一步提高醫用316不銹鋼的性能,成為研究人員面臨的又一新挑戰。
然而,由于奧氏體不銹鋼的相對低的強度和高的彈性模量,鋼通常包含超過10%的鎳,這與目前在臨床實踐中使用的其他結構材料相比面臨越來越多的挑戰。因此,開發新型醫用不銹鋼并進一步提高其性能具有重要的現實意義。目前,國內研究機構已經開發出一系列新型醫用不銹鋼,如高氮無鎳奧氏體不銹鋼、抗菌不銹鋼、心血管支架用抗支架內再狹窄不銹鋼、不銹鋼人工髖關節等。
為此,國內研究機構在臨床上廣泛使用的醫用不銹鋼制品的基礎上,開發了用于心血管支架的含銅不銹鋼,使其能夠在植入后原位連續釋放微量銅元素,從而使支架在起到機械支撐的同時起到阻止ISR的作用。結果表明,含銅不銹鋼能顯著降低血小板在其表面的粘附,從而降低血栓形成的傾向。因此,含銅不銹鋼應具有明顯阻止缺血再灌注損傷發生的醫療功能,有望應用于制造心血管支架。

醫用不銹鋼制品數據顯示,美國,每年發生多達200萬例醫院感染,其中100萬例由植入醫療器械引起。在英國,治療由醫療器械引起的細菌感染每年需要花費700萬到1100萬英鎊。而且,隨著越來越多的耐藥菌的出現,細菌感染的治療越來越困難。為此,中國衛生部和總后勤部于2011年發布《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》,決定在全國和全軍開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動。可以預見,抗菌不銹鋼在我國醫療領域的應用將越來越廣泛。
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