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中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模躍居世界前三,尤其是各種低端醫(yī)療器械產(chǎn)品,產(chǎn)量居世界前二。然而,在中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中,只有25%的好的產(chǎn)品和75%的低端產(chǎn)品,以及70%的好的產(chǎn)品市場(chǎng)被外資企業(yè)占據(jù)。那大家知道醫(yī)院為什么熱衷于醫(yī)用不銹鋼制品呢?

據(jù)了解,隨著國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的加快,中國(guó)將成為世界上重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。一些原來(lái)進(jìn)口的儀器設(shè)備正逐步被國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備所取代。未來(lái)幾年,中國(guó)醫(yī)療器械的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化,高端設(shè)備顯示出強(qiáng)大的生命力。
醫(yī)用不銹鋼制品了解到,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有三大特點(diǎn):嚴(yán)格的法律監(jiān)管、高技術(shù)壁壘和巨大的市場(chǎng)需求。該報(bào)告還預(yù)測(cè),2015年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)3000億元。
在不銹鋼的100年歷史中,不銹鋼已經(jīng)在醫(yī)療保健領(lǐng)域確立了應(yīng)有的地位。就醫(yī)療用途而言,儀器的耐腐蝕、易于制造和消毒是確保其價(jià)格合理、耐用和衛(wèi)生的關(guān)鍵因素。
早在1925年,外科器械目錄就使用不銹鋼作為鍍鎳碳鋼器械的昂貴替代品。但是到了1938年,許多制造商已經(jīng)完全放棄了鍍鎳材料。生產(chǎn)工具和儀器常用的材料是含鎳奧氏體合金,如304 (S30400)(當(dāng)不需要高硬度時(shí))或馬氏體合金(當(dāng)需要硬度時(shí))。然而,一些手術(shù)刀片、鑿子、圓形鑿子和其他鋒利的器械仍然是由碳鋼制成的。盡管它們很鋒利,但如果不小心控制清潔和消毒程序,它們可能會(huì)生銹。由馬氏體硬化不銹鋼制成的刀具刀片通常不如碳鋼耐用,需要更頻繁地磨尖。今天,醫(yī)療設(shè)備代表了全球300億美元的工業(yè),其中不銹鋼占大多數(shù)。
出于同樣的原因,牙科器械使用與醫(yī)療器械相同的合金。不銹鋼也用于口腔、牙科器械,有時(shí)也用于牙冠。一般來(lái)說(shuō),不銹鋼在口中不會(huì)產(chǎn)生金屬味。
為了防止傳染病的傳播,醫(yī)院和診所需要定期清潔和消毒所有部件和表面。目前,不銹鋼用于各種醫(yī)療家具,如桌子、各種手推車、櫥柜、輸液架、床等。以及常見(jiàn)部件,如水槽、淋浴頭和便盆。
植入非常重要的一點(diǎn)是要認(rèn)識(shí)到,其他醫(yī)療器械的不銹鋼等級(jí)服務(wù)等級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)商用等級(jí)不銹鋼之間存在巨大差異。
例如,在歐洲,植入,物體被定義為暴露于人體組織超過(guò)30天的醫(yī)療器械。植入設(shè)備分為不同的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,有特殊要求。
鍛造奧氏體不銹鋼和高氮不銹鋼用于外科手術(shù)植入,如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、手指和肩關(guān)節(jié),以及板、釘、線和其他固定裝置。這些材料最初是從(S31600)不銹鋼發(fā)展而來(lái)的。
無(wú)論如何,植入需要是生物相容的,并與后來(lái)的診斷技術(shù)如x光和磁共振成像兼容。磁共振成像要求植入材料僅包含非磁性材料,因此不銹鋼植入材料的化學(xué)成分通過(guò)添加奧氏體形成元素(如鎳、氮、錳等)而升級(jí)。
此外,植入級(jí)不銹鋼對(duì)耐點(diǎn)蝕和內(nèi)部清潔度有特殊要求,而商用級(jí)不銹鋼沒(méi)有這些要求。因此,應(yīng)采用真空熔煉和電渣精煉等特殊生產(chǎn)工藝生產(chǎn)“潔凈”植入鋼,即非金屬夾雜物(如硫化物、硅酸鹽和氧化物)濃度低的鋼。植入還有特殊的表面處理要求和嚴(yán)格的清潔管理,以防止微生物污染。
符合美國(guó)材料試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)F138標(biāo)準(zhǔn)的316LVM (UNS S31673)不銹鋼植入的長(zhǎng)期臨床使用經(jīng)驗(yàn)證明其具有可接受的人體生物相容性。然而,不能保證外科手術(shù)植入材料不會(huì)引起諸如紅腫等負(fù)面反應(yīng)。對(duì)于對(duì)鎳特別敏感的患者,有一種鎳含量很低的植入級(jí)不銹鋼(S29108)。當(dāng)然,鈦合金植入也可以用于這些病人。

簡(jiǎn)而言之,醫(yī)用不銹鋼制品提供了一系列具有良好耐腐蝕性和一系列機(jī)械和物理性能的經(jīng)濟(jì)有效的工程材料,因此適用于各種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用。自從一個(gè)世紀(jì)前發(fā)明以來(lái),不銹鋼已經(jīng)為人類的健康和幸福做出了不可估量的貢獻(xiàn)。
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