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與工業(yè)結(jié)構(gòu)用不銹鋼相比,醫(yī)用不銹鋼要求在人體內(nèi)保持優(yōu)異的耐腐蝕性能,以減少金屬離子的溶解,避免晶間腐蝕、應(yīng)力腐蝕等局部腐蝕現(xiàn)象,防止植入裝置的失效和斷裂,保證植入儀器的安全,因此其化學(xué)成分要求相對(duì)更嚴(yán)格。以下是醫(yī)用不銹鋼制品的一些特點(diǎn)。

1.醫(yī)用不銹鋼,尤其是植入不銹鋼,含有較高的合金元素如Ni、Cr(通常達(dá)到普通不銹鋼的上限要求),較低的雜質(zhì)元素如S和p,明確規(guī)定鋼中非金屬夾雜物的尺寸應(yīng)分別小于115級(jí)(細(xì)系)和1級(jí)(粗系),而普通工業(yè)不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)夾雜物沒(méi)有提出特殊要求。
2.不銹鋼因其良好的生物相容性、良好的力學(xué)性能、優(yōu)異的體液耐腐蝕性和良好的加工成型性,已成為廣泛使用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)用工具材料。醫(yī)用不銹鋼廣泛用于制作各種人工關(guān)節(jié)和骨折內(nèi)固定器械,如人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)、各種規(guī)格的截骨連接件、加壓鋼板、鵝頭螺釘、脊柱釘、骨牽引絲、人工椎體等。以及顱骨板和人造椎體。
3.在牙科領(lǐng)域,醫(yī)用不銹鋼廣泛用于牙科植入物、牙齒矯正器、牙根植入物和輔助裝置,例如各種牙冠、齒橋,固定托槽、各種規(guī)格的卡環(huán)和基托,插入物、牙齒正畸弓絲、假牙和頜骨缺損修復(fù)。在心臟外科手術(shù)中,醫(yī)用不銹鋼制品用于制造心血管支架。除加工各種手術(shù)器械植入外,醫(yī)用不銹鋼還用于加工各種醫(yī)用手術(shù)器械或工具。
4.近年來(lái),對(duì)醫(yī)用不銹鋼絲、棒材、骨科專用板材、螺釘?shù)劝氤善返男枨螅S著中國(guó)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉行業(yè)明顯增加,每年達(dá)到數(shù)百噸以上。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)所需的醫(yī)用不銹鋼主要有304、317L、420J2、3cr13mo、6cr13mo、00cr18ni14mo3、00cr18ni15mo3等。
目前來(lái)說(shuō)中國(guó)醫(yī)療材料標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作進(jìn)展緩慢,基本上遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),只有微小的調(diào)整。國(guó)內(nèi)只有GB4234基本相當(dāng)于(ISO5832-1和ASTMF138),YY060519-2007相當(dāng)于(IS05832-9,ASTMF1586)兩個(gè)醫(yī)用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)化工作遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國(guó)(已經(jīng)修訂了6種手術(shù)上手因此,新醫(yī)用不銹鋼制品的標(biāo)準(zhǔn)修訂也是我國(guó)醫(yī)用不銹鋼研發(fā)的重要組成部分。希望以上內(nèi)容對(duì)您有所幫助。
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